| 器械名称 | 心房拉钩 Thorax hooks |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170351号 |
| 备案人名称 | TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472524002326.docx) |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于钩拉心血管组织，显露手术视野。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品描述由“由头部和柄部组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部带弯钩。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时牵拉组织。”变更为“用于钩拉心血管组织，显露手术视野。”变更时间2022年07月22日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
