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器械名称 组织压板 Brain spatulas
备案号 国械备20170345号
备案人名称 泰可诺医学光学外科有限公司 TeknoMedical OptikChirurgie GmbH
备案人注册地址 Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany
生产地址 Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany
代理人名称 北京先胜医疗科技有限公司
代理人注册地址 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016
型号规格 附件(附件链接地址:https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472524292902.docx)
产品描述 为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于下压组织。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-04-25
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”;产品名称-中文由“脑压板”变更为“组织压板”;产品描述由“通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。”变更为“为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于牵压或保护脑膜。”变更为“用于下压组织。”变更时间2022年10月25日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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