| 器械名称 | 组织压板 Brain spatulas |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170345号 |
| 备案人名称 | 泰可诺医学光学外科有限公司 TeknoMedical OptikChirurgie GmbH |
| 备案人注册地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Sattlerstrasse 1178532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京先胜医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区五里桥二街1号院7号楼10层1016 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址：https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1472524292902.docx) |
| 产品描述 | 为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于下压组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“泰可诺医学光学外科有限公司”；产品名称-中文由“脑压板”变更为“组织压板”；产品描述由“通常有直形、弯形、单头、双头、匙形、带刻度等多种形式。手术中脑压板可手持或以软轴牵开器固定。可重复使用。”变更为“为板状设计。采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统和血液循环系统。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于牵压或保护脑膜。”变更为“用于下压组织。”变更时间2022年10月25日 |
| 备案类型 | 进口 |
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