| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器 ZPLP Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170341号 |
| 备案人名称 | Greatbatch Medical |
| 备案人注册地址 | 10000 Wehrle Drive, Clarence, Ny 14031, USA |
| 生产地址 | 4545 Kroemer Road, Fort Wayne, IN 4618, USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490155826322.doc) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和组织保护。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-04-25 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“格雷特巴奇医疗”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易实验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年09月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
