| 器械名称 | 骨锉 Bone rasp |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170329号 |
| 备案人名称 | LDR MEDICAL |
| 备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
| 代理人名称 | 皆美（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
| 型号规格 | IR9021R、IR9022R、IR9023R、IR9024R、IR9025R、IR9026R、IR9027R、IR9028R、IR9029R |
| 产品描述 | 通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端，有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-21 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日；代理人由“捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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