器械名称 | 脊柱牵开器 Distractor system |
---|---|
备案号 | 国械备20170326号 |
备案人名称 | LDR MEDICAL |
备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
代理人名称 | 皆美(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
型号规格 | IR9039R、IR9144R |
产品描述 | 手动操作、自锁式手术器械,有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于显露手术视野,使手术易于进行,并保护组织,避免意外损伤。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-21 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日;代理人由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息