| 器械名称 | 矫形外科手术器械 Orthopaedic surgical instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170300号 |
| 备案人名称 | MEDESY SRL |
| 备案人注册地址 | VIALE DELL’INDUSTRIA 1ZONA INDUSTRIALE33085 MANIAGO(PN) |
| 生产地址 | VIALE DELL’INDUSTRIA 1ZONA INDUSTRIALE33085 MANIAGO(PN) |
| 代理人名称 | 上海肖蒙医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市宝山区新沪路689号3幢4楼405室 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492162314519.doc) |
| 产品描述 | 由骨科吸引器、骨膜剥离器、骨钻、量规、石膏剪、石膏锯、线锯组成。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492162314536.docx) |
| 预期用途 | 用于矫形外科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)”变更为“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-33085 MANIAGO(PN)”；生产地址由“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-ZONA INDUSTRIALE-33085 MANIAGO(PN)”变更为“VIALE DELL’INDUSTRIA 1-33085 MANIAGO(PN)”；代理人注册地址由“上海市奉贤区南奉公路6899号2幢412室”变更为“上海市宝山区新沪路689号3幢4楼405室”变更时间2022年08月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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