| 器械名称 | 苏木素染色液 SelecTech Hematoxylin 560 MX |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170298号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond,Illinois 60071,USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12,P.O.Box 528 Richmond,Illinois 60071,USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 500mL × 4瓶/箱 |
| 产品有效期 | 储存于15℃～30℃条件下，产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 苏木素、乙二醇、明矾 硫酸盐，明矾 硫酸铵，碘酸钠 |
| 预期用途 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”；主要组成成分由“苏木素、乙二醇、明矾 硫酸盐、明矾 硫酸铵、碘酸钠”变更为“苏木素、乙二醇、硫酸铝、硫酸铝铵”变更时间2018年05月29日；产品技术要求变更变更时间2019年06月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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