器械名称 | 骨铰刀 Shaver |
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备案号 | 国械备20170311号 |
备案人名称 | LDR MEDICAL |
备案人注册地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
生产地址 | Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTESAVINE FRANCE |
代理人名称 | 皆美(上海)医疗器械有限公司 |
代理人注册地址 | 上海市长宁区娄山关路555号2303室 |
型号规格 | IR9040R、IR9042R、IR9044R、IR9046R、IR9047R、IR9048R、IR9049R |
产品描述 | 有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
预期用途 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 |
备案单位 | 国家药品监督管理局 |
备案日期 | 2017-04-20 |
变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“法国LDR医疗公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月15日;代理人由“ 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更为“上海市长宁区娄山关路555号2303室”变更时间2021年09月26日 |
备案类型 | 暂无权限 |
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