| 器械名称 | 肩袖手术工具 ROTATOR CUFF |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170284号 |
| 备案人名称 | 美迪思 movmedix |
| 备案人注册地址 | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
| 生产地址 | 5 rue de la Fontaine 21560 ARC SUR TILLE FRANCE |
| 代理人名称 | 拉思医疗技术（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市金山区亭林镇松育路181号2幢2772室 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品描述 | 该产品由导钻，快装手柄，骨科定位片，导引袖套，骨钻，骨定位针，钢丝穿引器，骨科用螺丝刀组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，不接触椎间隙，手动器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 肩袖手术器械。用于肩袖韧带手术中完成相应的手术操作。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美迪思”；备案人名称-原文由“LARS”变更为“movmedix”；备案人名称-英文由“LARS”变更为“movmedix”；代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“拉思医疗技术（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“上海市金山区亭林镇松育路181号2幢2772室”变更时间2023年05月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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