| 器械名称 | 膝关节手术器械包 Knee Joint Prostheses Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170244号 |
| 备案人名称 | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 备案人注册地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 生产地址 | 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490864163935.docx) |
| 产品描述 | 该手术工包含试模、骨科钻孔瞄准器、打入器、骨钻。各组成部分产品描述附页。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 该器械包用于膝关节手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-04-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“捷迈骨金属科技公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”变更时间2018年10月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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