| 器械名称 | 转移帽 TRANSFER AND SCREW |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170216号 |
| 备案人名称 | 安卓健股份有限公司 Anthogyr SAS |
| 备案人注册地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 生产地址 | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490075040192.docx) |
| 产品描述 | 由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙膜上。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-28 |
| 变更情况 | 代理人由“安卓健（北京）医疗器械有限责任公司”变更为“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更时间2018年06月14日；备案人名称-中文由“/”变更为“安卓健股份有限公司”变更时间2018年10月30日；型号或规格由“请见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1602829910876.docx)变更时间2020年10月29日；变更时间2021年03月30日；产品描述由“转移帽由转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“由转移帽、转移杆和中央螺栓组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年11月04日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司 ”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年01月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
