| 器械名称 | 口腔临时固定丝 Wire |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170212号 |
| 备案人名称 | Stryker Leibinger GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 生产地址 | Boetzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 01-03104, 01-03105, 01-03106 |
| 产品描述 | 丝条状，采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于颅颌面外科手术中，穿入每对上下颌螺钉的螺钉孔中并拉紧，以固定上下颌位置，手术结束时移除。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-03-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德国史赛克莱宾格股份两合公司”变更时间2018年11月14日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”变更时间2020年08月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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