| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械 Orthopedic Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170199号 |
| 备案人名称 | ALLAH RAKHA MEDICAL EQUIPMENTS |
| 备案人注册地址 | Office No.187, Shahab Pura Road City Plaza Sialkot, Pakistan |
| 生产地址 | Office No.187, Shahab Pura Road City Plaza Sialkot, Pakistan |
| 代理人名称 | 山东仁泰医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省济宁市任城区太白路万达广场第1A幢0单元12层0114号房 |
| 型号规格 | 参附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1490151250505.doc) |
| 产品描述 | 矫形外科(骨科)手术器械由骨刀、半月板刀、骨钻、骨剪、剪断器、钢丝剪、石膏剪、咬骨钳、腐骨钳、持骨钳、骨科复位钳、骨克丝钳、钢丝钳、钢针钳、折弯钳、持钉钳、持针钳、骨锯、指骨锯、线锯条、骨凿、平骨凿、圆骨凿、骨锉、骨科撑开器、骨用牵开器、颈椎撑开器、骨刮匙、骨膜剥离器、骨锤、骨撬、肢体固定器、医用外固定支、骨折固定夹、骨钩、肩胛骨拉钩组成。非无菌包装。可重复使用。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附页。 |
| 预期用途 | 用于矫形外科(骨科)手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-03-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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