| 器械名称 | 牙探针 Probes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170163号 |
| 备案人名称 | 博米美国有限公司 POMEE USA INC |
| 备案人注册地址 | 99 Schenectady Ave Brooklyn,11213 New York. |
| 生产地址 | MIAN ILAM DIN ROAD, DOBURJI ARIAN SIALKOT, PUNJAB, 51310, PAKISTAN |
| 代理人名称 | 杭州立刻微笑商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 浙江省杭州市西湖区西园路9号A812室 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-07 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“博米美国有限公司”变更时间2019年01月17日；备案人-住所由“1923 MCDONALD AVE, SUITE # 11 BROOKLYN, NY, 11223”变更为“99 Schenectady Ave Brooklyn,11213 New York.”；代理人由“上海瑞楼医疗器械有限公司”变更为“杭州立刻微笑商贸有限公司”；代理人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号E幢111室”变更为“浙江省杭州市西湖区西园路9号A812室”；产品名称-中文由“牙用探针”变更为“牙探针”；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查。”变更时间2024年10月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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