| 器械名称 | 牙用尺 Tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170166号 |
| 备案人名称 | 士卓曼研究院股份公司 Institut Straumann AG |
| 备案人注册地址 | Peter MerianWeg 12, 4002 Basel,SWITZERLAND |
| 生产地址 | Institut Straumann AG, Peter MerianWeg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA |
| 代理人名称 | 士卓曼（中国）投资有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室 |
| 型号规格 |
本次新增046.799; 046.800; 046.801; 046.802; 046.803; 046.804; 046.805; 046.806; 046.807; 066.2000; 066.1000; 066.1001; 066.1002，规格型号表附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1574401812544.docx) |
| 产品描述 | 在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-09 |
| 变更情况 |
备案人名称-中文由“/”变更为“士卓曼研究院股份公司”变更时间2018年11月12日；生产地址由“Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”；型号或规格由“025.0044;026.0901;046.147;046.148; 046.450;046.451;046.455;046.458; 046.703;046.704;046.705;046.706;046.707.”变更为“本次新增046.799; 046.800; 046.801; 046.802; 046.803; 046.804; 046.805; 046.806; 046.807; 066.2000; 066.1000; 066.1001; 066.1002，规格型号表见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/ upload/ba/1574401812544.docx)”变更时间2019年12月10日；代理人由“士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司”变更为“士卓曼（中国）投资有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”变更为“上海市闵行区春常路18号1幢3层X1室”变更时间2024年04月09日；生产地址由“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53 a, 2606 Corgémont, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”变更为“Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland; Straumann Villeret SA, Grand Rue 53, 2606 Corgémont, Switzerland; Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA”变更时间2024年09月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
