| 器械名称 | 骨钻 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170155号 |
| 备案人名称 | STRYKER SPINE, INC |
| 备案人注册地址 | 2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES |
| 生产地址 | ZI Marticot 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 48560323，48560423，48565323，48565423，48565523，48771610，48771612，48771614，48771616 |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-03-06 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”；备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”；备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月25日；代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年12月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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