| 器械名称 | 负气压式骨折固定保护气垫 VACOankle, VACOcast, VACOped short, VACOped, VACOpedes, VACOtalus |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170145号 |
| 备案人名称 | 欧霈德德国 OPED GmbH |
| 备案人注册地址 | Medizinpark 1 83626 ValleyOberlaindern GERMANY |
| 生产地址 | Medizinpark 1 83626 ValleyOberlaindern GERMANY |
| 代理人名称 | 张家港群健科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇吹鼓路99号12栋01 |
| 型号规格 | VACOankle、VACOcast、VACOped short、VACOped、VACOpedes、VACOtalus |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折急救护理及送院前的骨折处理。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“欧霈德德国”；代理人由“瑞士欧霈德医疗器材股份有限公司驻厦门代表处”变更为“北京纽创科技有限公司”；代理人注册地址由“厦门市湖里区同益路48号2001室之六”变更为“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更时间2020年03月25日；代理人由“北京纽创科技有限公司”变更为“张家港群健科技有限公司”；代理人住所由“北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“江苏省苏州市张家港市塘桥镇吹鼓路99号12栋01”变更时间2023年08月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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