| 器械名称 | 牙科石膏 Dental gypsum |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170140号 |
| 备案人名称 | 丹特纳股份公司 dentona AG |
| 备案人注册地址 | OttoHahnStr. 27, 44227 Dortmund Germany |
| 生产地址 | OttoHahnStraβe 27. D44227 Dortmund with the branch Am Kraftwerk Lippendorf. D04575 Neukieritzsch |
| 代理人名称 | 优诺康（北京）医药技术服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A41号056室 |
| 型号规格 | 型号/规格附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1726642280024.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487319519804.docx) |
| 产品描述 | 主要有蜡、树脂或石膏。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-24 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“丹特纳股份公司”变更时间2018年12月24日；备案人-住所由“/ ”变更为“Otto-Hahn-Str. 27, 44227 Dortmund Germany”；代理人住所由“北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室”变更为“北京市朝阳区惠新东街11号1号楼4层A-4-1号056室”；型号或规格由“型号/规格见附件。”变更为“型号/规格见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1726642280024.docx)变更时间2024年09月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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