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器械名称 骨锉 Bone Files
备案号 国械备20170134号
备案人名称 麦迪德致公司 MEDICON eG
备案人注册地址 Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
生产地址 Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY
代理人名称 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
代理人注册地址 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号
型号规格 新附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548724557725.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487819786626.docx)
产品描述 由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
预期用途 用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2017-02-23
变更情况 备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日;型号或规格由“见附录”变更为“见新附录”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548724557725.docx)变更时间2019年02月28日;代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”;产品描述由“通常由锉身和手柄组成,用于锉平骨的断端,有扁平和弯曲等型式。锉身一般由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由锉身和手柄组成,有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年11月15日
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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