| 器械名称 | 口腔科手术器械 Dental Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170128号 |
| 备案人名称 | Sobytek Instruments Co. |
| 备案人注册地址 | Roras road,Muzaffar Pur,Sialkot 51310 Pakistan |
| 生产地址 | Roras road,Muzaffar Pur,Sialkot 51310 Pakistan |
| 代理人名称 | 青岛韩联企业管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 山东省青岛市城阳区仙家寨村B#楼【仙家寨村B5】 |
| 型号规格 | 附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487044277795.doc) |
| 产品描述 | 由唇颊牵开器、切断钳、托槽定位器、牙骨锤、牙刮匙、牙科镊、牙挺、牙用分离器、牙用探针、牙正畸结扎器、粘合锁槽去除钳、正畸钳、正畸弯制钳组成。非无菌包装。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附件2。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487044277800.doc) |
| 预期用途 | 用于牙科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途附件3。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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