| 器械名称 | 打磨抛光组件 Epitex |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170122号 |
| 备案人名称 | 而至陶齿工业株式会社 株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
| 备案人注册地址 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 |
| 生产地址 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地 |
| 代理人名称 | 而至齿科（苏州）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 型号规格 | ジーシー エピテックス(Epitex) |
| 产品有效期 | 10年 |
| 产品描述 | 由抛光条组成。 |
| 预期用途 | 用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。不包括仅用于口腔科技工室的器。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-21 |
| 变更情况 | 生产地址由“爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地”变更为“爱知县春日井市胜川町1丁目3番地3”；产品名称-中文由“打磨抛光组件”变更为“牙科抛光条”；产品描述由“由抛光条组成。”变更为“本品为手动类产品，条状，由手持部分和工作端组成。不含研磨抛光材料。非无菌提供。”；预期用途由“用于直接在口腔中及技工室中进行口腔修复体的打磨和抛光。”变更为“用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”变更时间2022年05月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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