| 器械名称 | 代型材料 ClearSG |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170121号 |
| 备案人名称 | 登特司有限公司 Dentis Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | #99, SeongseoseoRo, DalseoGu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 登特司（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市长宁区中山西路1055号1011室 |
| 型号规格 | ZMD-500A Clear-SG ；ZMD-500W Clear-SG ；ZMD-1000A Clear-SG ；ZMD-1000B Clear-SG ；ZMD-1000W Clear-SG |
| 产品描述 | 主要有蜡、树脂或石膏。 |
| 预期用途 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-21 |
| 变更情况 | 代理人由“西诺医疗器械集团有限公司”变更为“登特司（上海）医疗器械有限公司”；代理人住所由“陕西省咸阳市渭城区毕塬路3号”变更为“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更时间2023年11月16日；备案人名称-中文由“/”变更为“登特司有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区中山西路933号2204-2205室”变更为“上海市长宁区中山西路1055号1011室”变更时间2024年08月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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