| 器械名称 | 口腔科手术器械包 Implantation Tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170119号 |
| 备案人名称 | bredent medical GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
| 生产地址 | Weißenhorner Straße 2 89250 Senden Germany |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487318785413.doc) |
| 产品描述 | 我们本次申报的组合包产品螺丝起，扭力扳手，牙科种植定位器，钻针深度停止器，牙科镊，转移帽，均包含在一类品名举例中，其它细描述附页。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1487566066321.doc) |
| 预期用途 | 该器械包用于口腔科手术，各组成产品的预期用途附页，我们本次申报的组合包产品均包含在一类品名举例中。我们保证上述内容属实，否则将承担法律责任。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-02-20 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“倍德恩医疗股份有限公司”变更时间2018年10月30日；代理人由“倍德恩（杭州）医疗产品有限公司”变更为“北京顺锐科技有限公司”；代理人注册地址由“杭州市拱墅区登云路518号恒策西城时代中心2幢2013室”变更为“北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层”变更时间2019年02月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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