| 器械名称 | 上颌窦提升工具包 Maxillary sinus lifting tools |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170091号 |
| 备案人名称 | 纽白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea |
| 生产地址 | 70, Sinpyeongro, Jijeongmyeon, Wonjusi, Gangwondo, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 纽白特（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区望京街10号院2号楼11层1103室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1666852333378.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486630827705.doc) |
| 产品描述 | 由钻针深度停止器、牙用尺、牙科输送器、置骨器、上颌窦提升器、种植体旋入止停器。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913928335.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486630827711.doc) |
| 预期用途 | 用于上颌窦提升手术。包内各器械预期用途附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656913928546.docx) |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-13 |
| 变更情况 | https://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1721722459311.docx；备案人-住所由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”；生产地址由“#104, 24 / #102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 306, 312, 509, 510, 511 & 10F, 36, Digital-ro 27gil, Guro-gu, Seoul, 08381, Korea / 1F, 60, Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08589, Korea”变更为“70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea”变更时间2024年07月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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