| 器械名称 | 牙骨凿 Bone chisel |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170076号 |
| 备案人名称 | Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486457006008.docx) |
| 产品描述 | 切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行凿开骨质。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附录A”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513600015703.docx)变更时间2017年12月19日；备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；型号或规格由“见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1513600015703.docx)”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663055587242.docx)”；产品描述由“切削器具的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用。”变更为“由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接。”变更为“用于牙科手术中进行凿开骨质。”变更时间2022年09月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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