| 器械名称 | 牙用充填器 Filling Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170075号 |
| 备案人名称 | Storz am Mark GmbH |
| 备案人注册地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 生产地址 | Emminger Straβe 39, 78576 EmmingenLiptingen Germany |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1486456206945.docx) |
| 产品描述 | 工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于将充填材料输送、填入至目标位置。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-02-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年12月07日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。分为单头和双头两种形式。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1663034105303.docx)变更时间2022年09月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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