| 器械名称 | 扭力扳手 Ratchet |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170033号 |
| 备案人名称 | SIC invent AG |
| 备案人注册地址 | Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | 见附页。 |
| 代理人名称 | 喜客医疗科技（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701021单元 |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 用于牙科种植体安装过程的工。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-16 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“喜客瑞士股份有限公司”变更时间2018年09月06日；产品描述由“用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。”变更为“本产品为扭力扳手。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。”变更为“用于牙科种植过程。”变更时间2022年07月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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