| 器械名称 | 基础外科手术器械包 Basic surgical instruments set |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170015号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区锦创路20号801室 |
| 预期用途 | 该器械包用于基础外科手术。各组成产品的预期用途见规格型号列表。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-09 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月02日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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