| 器械名称 | 医用X射线胶片 Film |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170012号 |
| 备案人名称 | Carestream Health,Inc. |
| 备案人注册地址 | 150 Verona Street,Rochester,NY,USA 14608 |
| 生产地址 | 1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)Prolongacion Mariano Otero 408,Col.Ciudad del Sol,Zapopan,Jalisco,MEXICO 45050 |
| 代理人名称 | 锐珂亚太投资管理（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区新金桥路27号15号楼 |
| 型号规格 | Oncology EDR2 规格尺寸：1)25.4x30.5厘米(10x12英寸) 2)35x43厘米(14x17英寸) |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2017-01-09 |
| 变更情况 | 生产地址由“1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2)Prolongacion Mariano Otero 408,Col.Ciudad del Sol,Zapopan,Jalisco,MEXICO 45050”变更为“1)2000 Howard Smith Avenue West,Windsor,CO,USA 80550 2）1669 Lake Avenue Rochester,NY USA 14652”变更时间2018年02月0 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
