| 器械名称 | 牙科种植专用器械包 Tools for Dental Implants |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162056号 |
| 备案人名称 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG |
| 备案人注册地址 | WilhelmHerbstStr.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 生产地址 | WilhelmHerbstStr.1, 28359 Bremen, Deutschland |
| 代理人名称 | 上海松佰医疗器械科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室2 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482918454112.docx) |
| 产品描述 | 附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482463632119.docx) |
| 预期用途 | 附页。(我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，预期用途与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656400835776.docx) |
| 备注 | 型号或规格由“附页”变更为“附页”变更时间2018年02月11日；备案人名称-中文由“/”变更为“德国贝格种植系统有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号18层办公A1805”变更为“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更时间2018年07月12日；型号或规格由“附页”变更为“附页”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1566354153166.docx)变更时间2019年08月27日 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-29 |
| 变更情况 | 代理人由“北京友源德贝医疗器械有限公司”变更为“上海松佰医疗器械科技有限公司”；代理人注册地址由“北京市朝阳区利泽中一路1号院2号楼18层办公A1801”变更为“上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号21幢501室-2”变更时间2019年12月31日；型号或规格由“见附页”变更为“见附页”变更时间2021年06月21日；产品描述由“见附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，产品描述与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。）”；预期用途由“见附页。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。”变更为“见附页。（我们承诺本次申报的所有器械均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中，预期用途与目录中内容一致。否则我们将承担所有法律责任。）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1656400835776.docx)变更时间2022年06月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20162056号:牙科种植专用器械包 Tools for Dental Implants
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