| 器械名称 | 膝关节固定器 Knee Orthosis |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140046号 |
| 备案人名称 | THUASNE |
| 备案人注册地址 | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET |
| 生产地址 | 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313 |
| 代理人名称 | 途安（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区富民路85、87号四层8-40室 |
| 型号规格 | Rebel(Rebel Standard, Rebel Lite, Rebel Pro), Bold(Bold), Rebel Reliever Series(Rebel Reliever, Unireliever, Reliever One), ROMX Series(ROMX.SS) |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-09-09 |
| 变更情况 | 代理人由“北京善诺美德医药科技有限公司”变更为“途安（上海）医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“北京市门头沟区月季园25号1-009室”变更为“上海市静安区富民路85、87号四层8-40室”变更时间2016年12月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140046号:膝关节固定器 Knee Orthosis
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