| 器械名称 | 基础外科手术器械包 Basic Surgical Instrumentation |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162039号 |
| 备案人名称 | 英特格拉迈克法公司 Integra MicroFrance SAS |
| 备案人注册地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482226366461.docx) |
| 产品描述 | 该器械包由止血钳、组织钳、持针钳、施夹钳、分离结扎钳、钩针、皮肤组织钻孔器组成。组成部分产品描述规格型号列表。该器械包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。 |
| 预期用途 | 该器械包用于基础外科手术。各组成产品的预期用途规格型号列表。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“英特格拉迈克法公司”变更时间2018年12月17日；代理人住所由“上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室”变更时间2023年12月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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