| 器械名称 | 口镜 Mouth Mirror |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162037号 |
| 备案人名称 | Atria Co. |
| 备案人注册地址 | #701 #712, SK V1 Tower, Seongsuilro 8gil, 5, Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 生产地址 | #701 #712, SK V1 Tower, Seongsuilro 8gil, 5, Seongdonggu, Seoul, Korea |
| 代理人名称 | 北京睿拓伟业商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市丰台区马家堡路180号8层921 |
| 型号规格 | 3CS，4CS，5CS，3SS，4SS，5SS，F3CS，F4CS，F5CS，F3SS，F4SS，F5SS，DF3CS，DF4CS，DF5CS，DF3SS，DF4SS，DF5SS，PM1，PM2，PM3，PM4，PM5，M3CS，M4CS，M5CS，M3SS，M4SS，M5SS |
| 产品描述 | 由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔检查。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-26 |
| 变更情况 | 代理人由“北京中瑞联合医疗器械有限公司”变更为“北京睿拓伟业商贸有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区小红门东马路99号E座103号/E座106号”变更为“北京市丰台区马家堡路180号8层921”；产品描述由“主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。可重复使用。”变更为“由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2023年06月01日 |
| 备案类型 | 进口 |
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