| 器械名称 | 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162028号 |
| 备案人名称 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482393245087.doc) |
| 产品描述 | 脊柱用手术工包各组成部分产品描述附页。脊柱用手术工包中的骨科手术用套筒医疗器械产品分类界定申告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1482393245091.doc) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途附页。脊柱用手术工中骨科手术用套筒医疗器械产品分类界定申告知书，其它产品符合I类目录。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-22 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
