| 器械名称 | 牙科用分离器 Dental Separator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162013号 |
| 备案人名称 | 卫德曼医疗器械有限公司 YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 東京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉県東松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由手柄和头杆组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中分离指定部位的软组织。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人住所由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；产品名称-中文由“牙用分离器”变更为“牙科用分离器”；产品描述由“主要由手柄、头杆组成，通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 ”变更为“由手柄和头杆组成。采用不锈钢和黄铜材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”变更时间2022年10月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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