| 器械名称 | 牙挺 Dental Elevator |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20162011号 |
| 备案人名称 | 株式会社YDM YDM Corporation |
| 备案人注册地址 | 东京都北区田端六丁目5番20号 |
| 生产地址 | 埼玉县东松山市今泉28番地 |
| 代理人名称 | 上海璐碧国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481523601314.docx) |
| 产品描述 | 拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于撬松牙齿，撬除牙根、残根、碎根尖等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-19 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卫德曼医疗器械有限公司”变更时间2018年07月04日；代理人注册地址由“上海市杨浦区锦创路20号801室”变更为“上海市杨浦区安波路569号424、426、428、430室”；型号或规格由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1564559556813.docx)”变更时间2019年08月28日；产品描述由“拔牙或拔牙根时使用的起子。可重复使用。”变更为“由手柄、杆和工作端组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌和消毒。”变更时间2022年07月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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