| 器械名称 | 高速离心机 Centrifuge |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161997号 |
| 备案人名称 | 热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司 Thermo Electron LED GmbH Zweigniederlassung Osterode |
| 备案人注册地址 | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
| 生产地址 | Am Kalkberg 37520 Osterode am Harz Germany |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 型号规格 | Pico 17, Pico 21, Sorvall Legend Micro 17, Sorvall Legend Micro 21, Thermo Micro CL 17, Thermo Micro CL 21 |
| 产品描述 | 通常由控制系统、离心腔、驱动系统、转子及安全保护装置等组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-15 |
| 变更情况 | 将原产品技术要求中 2.1 正常工作环境 c) 电源: 230V, 50/60Hz, 1.4A, 170W / 230V, 50/60Hz, 1.7A, 220W 变更为 2.1 正常工作环境 c) 电源: 230V, 50/60Hz, 1.4A, 180W / 230V, 50/60Hz, 1.7A, 230W变更时间2017年06月09日；备案人名称-中文由“/”变更为“热电实验设备有限公司 奥斯特罗德分公司”；型号或规格由“ Pico 17, Pico 21, Legend Micro 17, Legend Micro 21, Micro CL 17, Micro CL 21 ”变更为“Heraeus Pico 17, Heraeus Pico 21, Sorvall Legend Micro 17, Sorvall Legend Micro 21, Thermo Micro CL 17, Thermo Micro CL 21”变更时间2018年08月08日；型号或规格由“Heraeus Pico 17, Heraeus Pico 21, Sorvall Legend Micro 17, Sorvall Legend Micro 21, Thermo Micro CL 17, Thermo Micro CL 21”变更为“Pico 17, Pico 21, Sorvall Legend Micro 17, Sorvall Legend Micro 21, Thermo Micro CL 17, Thermo Micro CL 21”变更时间2020年12月01日；代理人住所由“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”变更为“中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室”变更时间2023年01月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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