| 器械名称 | 弹性纤维染色液 Elastic Staining Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161981号 |
| 备案人名称 | Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 生产地址 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 75测试 |
| 产品有效期 | 15～30℃，12个月。 |
| 产品描述 | 氧化剂瓶中含有少于1%的高锰酸钾；脱色剂瓶中含有少于1%的草酸；弹性组织染色剂瓶中含有66.5%无水乙醇、3.5%甲醇、1%盐酸和0.8%间苯二酚品红；弹性澄清剂瓶中含有50%无水乙醇、0.7%吐温20和0.06%%盐酸；Van Gieson染色液瓶中含有1.3%苦味酸饱和水溶液。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-14 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“文塔纳医疗系统公司”变更时间2018年10月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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