| 器械名称 | 骨测量器 Guage |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161675号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582, USA；5865 E. State Road 14, Columbia City, IN 46725, USA；14298 169th Drive SE, Monroe, WA 98272, USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1474451396077.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-10-19 |
| 变更情况 | 加入3个新的型号（80-3649，80-3651和80-3654）。变更时间2021年03月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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