| 器械名称 | 种植用手术导板 Surgical Guide |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161656号 |
| 备案人名称 | SICAT GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Brunnenallee 6,53177 Bonn,Deutschland |
| 生产地址 | Brunnenallee 6,53177 Bonn,Deutschland |
| 代理人名称 | 西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号君天大厦4001） |
| 型号规格 | OPTIGUIDE/CLASSICGUIDE |
| 产品描述 | 通常为上颌窦提升器、置骨器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植手术中辅助安装工作的器械。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙科种植手术中辅助安装种植体。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-10-18 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“思凯德有限两合公司”；代理人由“西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司”变更为“登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1486号3号楼820室（邮寄地址：北京市朝阳区高碑店乡西店村1131号君天大厦4001）”变更为“上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”变更时间2018年08月20日；备案人-注册地址由“Brunnenallee 6,53177 Bonn,Deutschland”变更为“Friesdorfer Str. 131-135, 53175 Bonn, Germany”；生产地址由“Brunnenallee 6,53177 Bonn,Deutschland”变更为“Friesdorfer Str. 131-135, 53175 Bonn, Germany”变更时间2021年03月29日 |
| 备案类型 | 进口 |
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