| 器械名称 | 口腔正畸器械包 Orthodontic Hand Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161957号 |
| 备案人名称 | Carl Martin GmbH |
| 备案人注册地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Deutschland |
| 生产地址 | Neuenkamper Str. 8086 42657 Solingen Deutschland |
| 代理人名称 | 北京特瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层8051 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479782543773.doc) |
| 产品描述 | 由结扎丝就位器、正畸弯制器、带环就位器、正畸探针组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。非无菌提供，可重复使用，手动器械。包内各器械的产品描述附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1479782543779.doc) |
| 预期用途 | 口腔正畸治疗器械。用于口腔正畸治疗中完成相应的操作。包内各器械预期用途附页。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-08 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“卡尔马丁有限责任公司”；代理人由“昌宁仪器(深圳)有限公司”变更为“北京特瑞医疗器械有限公司”；代理人注册地址由“深圳市罗湖区建设路东方广场1栋1806”变更为“北京市海淀区上地信息路1号2号楼8层805-1”变更时间2018年12月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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