| 器械名称 | 阿利辛蓝－过碘酸雪夫氏染色液 Alcian Blue/PAS Stain Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161937号 |
| 备案人名称 | Leica Biosystems Richmond, Inc. |
| 备案人注册地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 生产地址 | 5205 Route 12 P.O. Box 528 Richmond Illinois 60071 USA |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | 阿利辛蓝：500 mL；过碘酸：500 mL；雪夫氏：500 mL。 |
| 产品有效期 | 阿利辛蓝储存于15℃~30℃，有限期18个月。过碘酸储存于15℃~30℃，有限期12个月。雪夫氏储存于2℃~8℃，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 阿利辛蓝：阿利辛蓝（<2%），缓冲液（<0.5%），缓冲盐（<0.5%）；过碘酸：过碘酸（0.5%）和水；雪夫氏：碱性品红（<1%），亚硫酸氢钠（<2%）和盐酸（1%）。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性鉴定多糖中的酸粘蛋白。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-12-05 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“徕卡生物系统（里士满）有限公司”变更时间2018年05月08日；产品有效期由“阿利辛蓝储存于15℃～30℃，有效期18个月。过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。雪夫氏储存于2℃～8℃，有效期18个月”变更为“阿利辛蓝储存于15℃～30℃，有效期18个月。过碘酸储存于15℃～30℃，有效期12个月。雪夫氏储存于15℃～30℃，有效期18个月。”变更时间2019年03月18日；产品技术要求变更变更时间2019年08月02日；产品技术要求变更变更时间2019年09月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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