| 器械名称 | 橡皮障夹 Dental Rubber Dam Clamps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161893号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州德斯普兰斯市东凯文大街1666号 邮编600183607 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表(增加6个型号)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715755726579.docx) |
| 产品描述 | 橡皮障固定件，由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于将橡皮障向下固定到露出的牙齿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-24 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加48个型号）”变更时间2017年07月21日；型号或规格由“见附表（增加48个型号）”变更为“见附表（增加2个型号）”变更时间2017年12月05日；型号或规格由“见附表（增加2个型号）”变更为“见附表（增加6个型号）”；产品描述由“橡皮障固定件，通常由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。可重复使用。”变更为“橡皮障固定件，由弹簧钢制造，由两个能紧密贴合牙齿轮廓的夹爪及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1715755726579.docx)变更时间2024年05月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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