| 器械名称 | 组织脱水机 TissueTek VIP 6AI |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161905号 |
| 备案人名称 | 樱花精机株式会社 Sakura Seiki Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 755, IMOJIYA, CHIKUMACITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
| 生产地址 | 755, IMOJIYA, CHIKUMACITY, NAGANO.PREF., JAPAN |
| 代理人名称 | 樱花医疗科技(泰州)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋13层 |
| 型号规格 | VIP 6 AI-J2 |
| 产品描述 | 由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸组成。 |
| 预期用途 | 用于病理分析前样本脱水 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-28 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“樱花精机株式会社”变更时间2018年05月04日；产品名称-中文由“自动组织脱水机”变更为“组织脱水机”；产品描述由“通常由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸等组成。”变更为“由控制系统、样本传输系统、脱水缸、石蜡缸组成。”；预期用途由“用于病理分析前脱去人体组织中的水分。”变更为“用于病理分析前样本脱水”变更时间2022年07月12日；代理人住所由“泰州市药城大道一号R09幢”变更为“泰州市医药高新区李时珍路189号医疗器械区三期标准厂房22号楼A栋1-3层”变更时间2022年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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