| 器械名称 | 骨铰刀 Bone Reamer |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161914号 |
| 备案人名称 | 吉瑞骨科有限公司 JRI ORTHOPAEDICS LIMITED |
| 备案人注册地址 | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY |
| 生产地址 | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY |
| 代理人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
| 型号规格 | 14-61-07,14-61-10,14-61-13,14-61-16,15-10-61,15-13-61,15-16-61,14-61-08,14-61-11,14-61-14,14-61-17,15-11-61,15-14-61,15-17-61,14-61-09, 14-61-12,14-61-15,14-61-18,15-12-61,15-15-61,15-18-61 |
| 产品描述 | 有扩孔切削刃的切削刀。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-29 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“吉瑞骨科有限公司”变更时间2018年12月29日；代理人由“北京爱康宜诚医疗器材有限公司”变更为“北京理贝尔生物工程研究所有限公司 ”；代理人住所由“北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 ”变更时间2024年05月15日 |
| 备案类型 | 进口 |
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