| 器械名称 | 牙科手术工具 Dental Surgery Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161841号 |
| 备案人名称 | ZUGA MEDICAL, INC. |
| 备案人注册地址 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 生产地址 | 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122 |
| 代理人名称 | 儒伽（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478576793586.docx) |
| 产品描述 | 牙科手术工由螺丝起、扭力扳手、牙科种植定位器、软组织环切刀和牙科种植体种植工组成。所有产品都包含在一类分类目录中，都属于一类医疗器械。体内容附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478576793588.docx) |
| 预期用途 | 牙科手术工用于牙科手术中。体内容附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-15 |
| 变更情况 |
备案人名称-中文由“/”变更为“儒伽医疗科技有限公司”变更时间2018年10月10日；备案人-住所由“24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122”变更为“300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH 44022”；生产地址由“ 24400 Chagrin Blvd Ste 250 Beachwood, OH 44122”变更为“300 Park Place, Suite A, Chagrin Falls, OH 44022”；代理人住所由“北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼16层3单元131906”变更为“北京市朝阳区西大望路34号2号楼六层615室”；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn /upload/ba/1478576793586.docx)”变更为“牙科手术工具型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1661914012184.docx)”变更时间2022年09月05日 |
| 备案类型 | 进口 |
扩展信息
