| 器械名称 | 持骨钳 Holding Forceps |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161826号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA；5307 95th Avenue Kenosha, WI 53144 USA；103 Estus Drive, Savannah, GA 31404 USA |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际 大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1477896211556.docx) |
| 产品描述 | 通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-15 |
| 变更情况 | 根据最新法规要求添加备案人中文名称“艾克曼有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“北京市海淀区知春 路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。变更时间2018年01月17日；备案人-注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsbo |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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