| 器械名称 | 骨钻 Drill |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161790号 |
| 备案人名称 | Acumed LLC |
| 备案人注册地址 | 5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA |
| 生产地址 | 见附件 |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1478240475884.docx) |
| 产品描述 | 通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成，手柄一般由不锈钢、钛或合成材料(如特氟龙)制成。可重复使用。(不与有源器械联用) |
| 预期用途 | 用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-09 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“5885 NW Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA”；生产地址由“见附件”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro, OR 97124, USA；486 West 350 North Warsaw, IN 46582 USA；2121 Southtech Drive Suite 6 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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