| 器械名称 | 眼用注吸器 Surgical Ophthalmic Instruments and Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161780号 |
| 备案人名称 | 博士伦有限公司 Bausch & Lomb, Incorporated |
| 备案人注册地址 | 1400 North Goodman St. Rochester NY 14609 USA |
| 生产地址 | 3365 Tree Court Industrial Blvd St. Louis, MO 63122 USA; 499 Sovereign Court Manchester MO 63011 USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 型号规格 | 附件 |
| 产品描述 | 由注吸头、管体和尾座组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于冲洗眼组织或吸液。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-07 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“注吸器”变更为“眼用注吸器”；产品描述由“通常由注吸头、管、尾座组成。可重复使用。”变更为“由注吸头、管体和尾座组成。采用金属材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于眼科手术时抽吸皮质、冲洗。”变更为“用于冲洗眼组织或吸液。”变更时间2022年11月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
