| 器械名称 | 骨凿工具套装 Osteo KIT |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20161774号 |
| 备案人名称 | 奥齿泰种植体有限责任公司 Osstem Implant Co.,Ltd. |
| 备案人注册地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 生产地址 | 6616, Bansongro 513beongil, Haeundaegu, Busan, Korea |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609315485663.pdf) |
| 产品描述 | 牙骨凿：切削器的一种，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。可重复使用；牙骨锤：不锈钢材料制成的牙科用锤。可重复使用。 |
| 预期用途 | 牙骨凿：用于口腔手术时凿除骨质或凿断骨连接；牙骨锤：用于口腔科手术中敲击牙骨凿。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“奥齿泰种植体有限责任公司”变更时间2018年06月05日；型号或规格由“请见附件。”变更为“请看附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558086151248.pdf)变更时间2019年05月20日；产品名称-中文由“内提升工具盒”变更为“骨凿工具套装”；型号或规格由“请看附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1558086151248.pdf)”变更为“请看附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574062518767.pdf)变更时间2019年11月19日；型号或规格由“请看附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1574062518767.pdf)”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1609315485663.pdf)变更时间2021年02月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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